Группа / назначение: антинеопластическое средство.
Альтернативные названия / синонимы: мустарген.
Действующее вещество: мехлорэтамин.
Рекомендации при беременности: противопоказан в I триместре.
Рекомендации при лактации: противопоказан.
Прием во время беременности (краткий вывод):
Другие подобного действия препараты ( бусульфан, хлорамбуцил, циклофосфамид ) известны как тератогены для человека, поэтому учитывая информацию от экспериментальных животных противопоказано назначать мехлорэтамин в I триместре.
Информация о исследований на животных:
Наблюдалось повышение частоты врожденных пороков развития у цыплят, крыс, мышей. У грызунов пренатальный влияние препарата ассоциировался с скелетными дефектами, расщелиной неба, екзенцефалиею, энцефалоцеле. У крыс и хорьков однократное введение дозы 1 мг / кг (в 2-3 раза превышает максимальную рекомендуемую для человека) приводило к возникновению врожденных пороков развития.
Информация о влиянии на плод: опыт применения ограничен.
Как правило, мехлорэтамин используется в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. В большинстве случаев не выявлено неблагоприятного влияния на плод, даже при использовании препарата в I триместре. Однако, сообщается о 2 случая врожденных пороков развития при лечении в I триместре. В 1974 году сообщили о 27-летнюю женщину с болезнью Ходжкина (лимфогранулематоз), которая в I триместре получала мехлорэтамин, винбластин, прокарбазин . На 24 неделе наступил самопроизвольный аборт плодом мужского пола с олигодактилия обеих стоп и выступающими III и IV пальцами, гидроцефалией, пороками почек, мозговыми кровоизлияниями. Эти дефекты отнесли к воздействию мехлорэтамина. Другая пациентка с болезнью Ходжкина лечилась мехлорэтамином, винкристином, прокарбазином в I триместре и решила прервать беременность. У плода обнаружили порок почек (значительно уменьшены и неправильно размещены).
Данные одного ревью свидетельствуют, что 40% младенцев с влиянием антинеопластических препаратов имели низкий вес. Это следствие не был связан со сроком действия препарата. Кроме того, за исключением нескольких случаев, долговременные исследования по физического и умственного развития младенцев, подвергшихся воздействию мелфалана и других антинеопластических препаратов во II триместре (период нейробластнойи мультипликации) не проводились. Однако, некоторых детей наблюдали в период от нескольких недель до 7 лет и все они развивались нормально.
Долгосрочное наблюдения за 38 детьми с влиянием препарата в I триместре, включая 12 потомками ИИ поколения, не выявило неблагоприятного воздействия и повышенного риска онкологических заболеваний.
Применение препарата во время кормления: Отсутствует информация об использовании у человека. Молекулярный вес препарата предполагает его проникновения в грудное молоко. Из-за потенциальной токсичности мехлорэтамин противопоказан при грудном вскармливании.
Влияние на фертильность (мужчин и женщин): лечение мехлорэтамином может нарушать функцию яичников и сперматогенез. Влияние на фертильность повышается с возрастом и дозой антинеопластических препаратов.
Сообщается об исследовании функции яичников в 27 женщин, леченных мехлорэтамином и другими антинеопластическими препаратами. 13 из них (54%) поддерживали регулярные менструальные циклы и родили 13 здоровых детей.
У мужчин препарат может подавлять зародышевые клетки яичек и приводить к азооспермии, однако, эти эффекты часто являются обратимыми.