Пироксикам

Группа / назначение:
НПВП препарат.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — группа различных по химической структуре препаратов, обладающих противовоспалительным, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегатную действия.

В значительной степени их эффективность связана со способностью подавлять синтез простагландинов * из-за влияния на фермент ЦОГ.

* Простагландины — высокоактивные тканевые регуляторы, одна из групп простагландинов (производных простановои кислоты) — отдельной группы оксилипинов, которая содержит простагландины, изопростагландины, тромбоксаны и простациклины — продукты циклооксигеназного пути превращения полиненасыщенных жирных кислот.

Показания: артриты, остеоартриты.

Альтернативные названия / синонимы: Фельден, фелден.
Действующее вещество: пироксикам.
Рекомендации при беременности
Данные о применении у человека предполагают риск в I и III триместрах.

Рекомендации при лактации — совместим.
Прием во время беременности (краткий вывод):
Подавление синтеза простагландинов при беременности приводит к внутриутробному сужение [закрытие] артериального протока. При лечении в III триместре, ближе к родам, может возникать персистирующая легочная гипертензия у новорожденных. Препараты этой группы подавляют наступления родов пролонгируют беременность, как у человека, так и у животных.

Женщинам, которые пытаются забеременеть, не следует принимать какие-либо ингибиторы простагландинов, поскольку у разных видов животных продемонстрировано блокировки имплантации бластоцисты этими препаратами.

Кроме того, НПВП ассоциируются с самовольным прерыванием беременности и врожденными пороками: сердца, орофациальная ущелье, гастрошизисом. Правда, риск возникновения таких недостатков кажется невысоким.

Информация про исследования на животных:
Не выявлено тератогенности при тестировании у крыс и кроликов. При высоких дозах наблюдали материнскую токсичность, задержку внутриутробного развития, роста частоты внешних и скелетных вариаций (у крыс), вероятно, вследствие материнской токсичности. Испанское исследования 2008 года у мышей выявило уменьшение количества сперматозоидов в матке после спаривания, что предполагает воздействие на затруднение оплодотворения. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов пироксикам задерживает наступление и прогрессирования родов у животных.

Информация о влиянии на плод:
Опыт применения ограничен.

В мониторинговом исследовании Michigan Medicaid recipients, которое охватило 229 101 завершенную беременность в период между 1985 и 1992 годами, выявлено 161 новорожденных, испытал влияние пироксикама в I триместре беременности. Зарегистрировано 6 (3,7%) крупных врожденных пороков при ожидаемых 8. Специфические данные доступны для 6 категорий врожденных пороков (обнаружены / ожидаемые): 1/2 врожденные пороки сердечно-сосудистой системы, 1 / 0,5 полидактилия, 1/0 расщелина позвоночника, 1/0 орофациальная расщелины, 0/0 редукционная недостаток конечности, 0/0 гипоспадия. Эти данные не поддерживают ассоциации между препаратом и врожденными пороками развития.

Комбинированное популяционное когортное надзорное опросе 2001 года были оценивало риск неблагоприятных исходов беременностей при приеме НПВП. Не выявлено ассоциации с врожденными пороками, преждевременными родами, низким весом новорожденных. Однако выявлена связь с самовольными выкидышами. Подобное опросе 2001 году не выявило ассоциации с врожденными пороками в целом, но с врожденными пороками сердца и орофациальная ущелье. Кроме того, исследования 2003 сообщает о существенном ассоциации между приемом НПВП на ранних сроках беременности и самопроизвольного выкидыша.

Применение препарата во время кормления:
Пироксикам проникает в грудное молоко в количестве 3,5 — 6,3% от материнской дозы. Однако не было определено количества метаболита, которая попадает к ребенку. Поскольку известно, что глюкуронид конъюгаты пироксикама могут гидролизоваться в кишечнике младенца до исходного препарата, имеющиеся данные могут недооценивать дозу препарата, которые получает новорожденный. Исходя из доступных данных о двух женщинах в период лактации, рабочая группа ВОЗ по лактации пришла к выводу о безопасности периодического приема пироксикама и избежания грудного вскармливания при длительном лечении этим препаратом.

Американская академия педиатрии считает пироксикам совместимым с грудным вскармливанием.

Влияние на фертильность (мужчин и женщин):
Пироксикам и другие НПВП могут играть определенную роль, по крайней мере, в возникновении одного типа бесплодия. Подавление простагландинов вероятно увеличивает частоту синдрома лютеинизации неовулюючого фолликула, при котором повышается уровень прогестерона в сыворотке и наблюдаются ановуляторные циклы. Эксперименты над крысами и обезьянами показали подавление овуляции, ассоциированное с ингибиторами простагландинов индометацином (крысы) и мелоксикамом (обезьяны).

У женщин при ультразвуковом исследовании развития фолликулов выявлено 5-кратный рост частоты вышеупомянутого синдрома после приема определенных НПВП. Длительное лечение НПВП, возможно при хронической боли и ревматоидных состояниях, скорее всего ассоциируется с таким противозачаточным эффектом.

Предварительные данные от корейских клиницистов предполагают, что пероральная доза 10 мг пироксикама, принятая за 1-2 часа перед переносом эмбриона в матку ( экстракорпоральное оплодотворение ) благоприятно влияет на показатели имплантации и наступления беременности.