Риски проектные — вероятный уровень потерь фирмой части своих ресурсов или недополучения прибыли, или появление дополнительных расходов при реализации проекта. Процесс управления проектными рисками предполагает выполнение следующих процедур:
- планирование управления рисками — выбор подходов и планирование деятельности по управлению проектными рисками;
- идентификация рисков — определение рисков, способных повлиять на проект, и документирование их характеристик;
- качественная оценка рисков — качественный анализ рисков и условий их возникновения с целью определения их влияния на успех проекта;
- количественная оценка — количественный анализ вероятности возникновения и влияния последствий рисков на проект;
- планирование реагирования на риски — определение процедур и методов по ослаблению негативных последствий рисковых событий и использования возможных преимуществ;
- мониторинг и контроль рисков — мониторинг рисков, определение рисков, остающихся выполнения плана управления проектными рисками и оценка эффективности действий по минимизации рисков.
Управления рисками для качества рассматривают как систематический процесс общей оценки, контроля, информирования и осмотра рисков для качества лекарственных препаратов на протяжении его жизненного цикла. К методам и инструментам управления рисками для качества относятся:
- блок-схемы;
- контрольные карты;
- карты процесса;
- диаграммы причин и последствий;
- анализ характера последствий отказов (FМЕА);
- анализ характера, последствий и критичности отказов (FМЕСА);
- анализ дерева ошибок (FТА);
- анализ эксплуатационной безопасности и критические контрольные точки (НАССР);
- анализ эксплуатационной безопасности и работоспособности (НАZОР);
- предварительный анализ эксплуатационной безопасности (ГНА);
- ранжирование и фильтрация рисков;
- статистические методы.
