Для лечения пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С обычно применяется комбинация пегилированного интерферона (пегинтерферона) и рибавирина.
Относительно новые средства — софосбувир и даклатасвир, их, как правило, используют в паре. Лекарства эти способны полностью победить вирус. В исследовании этих проводилось сравнение эффективности и безопасности софосбувира и даклатасвира, каждый из которых принимался пациентами в сочетании с рибавирином.
Методы лечения
В общей сложности в исследовании принимало участие 320 последовательных пациентов с хроническим гепатитом С, не получавших лекарственной терапии, у которых определялась РНК ВГС. Пациенты были рандомизированы в две терапевтические группы: группа А получала лечение софосбувира по 180 мкг один раз в неделю в сочетании с рибавирином, а группа Б – даклатасвир в дозе 1,5 мкг/кг в сочетании с рибавирином. Доза рибавирина составляла 1000 мг/сут (при массе тела пациента <75 кг) или 1200 мг/сут (при массе тела пациента 75 кг). Длительность терапии составляла 48 недель (для генотипа 1 или 4) и 24 недели (для генотипа 2 и 3). Первичной конечной точкой было наличие устойчивого вирусологического ответа (УВО) среди всех пациентов, получавших лечение.
Медикаментозное лечение должно соответствовать таким критериям, как:
- качество;
- безопасность;
- эффективность. При этом поставлена задача — сделать лекарственные препараты более доступными для пациентов и наименее токсичными. В результате правильного и эффективного лечения достичь улучшения самочувствия пациентов, а также увеличения продолжительности и качества жизни.
Прежде чем софосбувир купить и назначить лечение, доктор должен провести обследование, изучить историю болезней пациента, выяснить личную непереносимость и неблагоприятную реакцию организма на определенные компоненты, которые могут входить в состав лекарственных средств. Взвесив все «за» и «против», при невозможности отказа от препаратов, либо их замены на другие, специалист просто обязан предупредить пациента о возможных побочных эффектах, И большим плюсом в таком лечении будет одновременное назначение защищающих печень препаратов. Стоит заметить, что во время приема лекарственных средств пациенту рекомендуется соблюдать специальную диету, исключающую из рациона отвары трав и некоторые продукты.
Побочные эффекты и снижение дозы
Доза была снижена у большинства пациентов, и только у 30 из 320 пациентов (9,4%) сообщалось об отсутствии побочных эффектов. Тип и частота побочных эффектов в обеих терапевтических группах были очень похожи. 26 пациентов (8,1%) были классифицированы как не ответившие на терапию вследствие ее прерывания по причине развития любого вида побочного эффекта, 4 из 26 пациентов (15,4%) были из группы А и 22 из 26 пациентов (84,6%) были из группы Б (P = 0,0005). Среди побочных эффектов причинами для прекращения терапии у пациентов группы А были дерматит (1), тяжелая депрессия (1), зуд (1) и гипертиреоз (1). А у пациентов группы Б такими причинами были утомляемость (2), миалгия (2), тяжелая депрессия (3), тошнота (1), зуд (2), алопеция (1), раздражительность (1), гипертиреоз (1), снижение аппетита (2), дерматит (1) и кашель (1). Среди 5 пациентов с отклонениями лабораторных показателей один пациент прекратил прием вследствие значительного снижения количества тромбоцитов, 2 пациентов прекратили прием вследствие нейтропении и оставшиеся 2 пациентов – вследствие анемии. Использование эритропоэтина и факторов роста и стимуляции гранулоцитов на момент планирования исследования было запрещено национальной системой здравоохранения. Только недавно, чтобы избежать потери терапевтического ответа, национальная система здравоохранения разрешила использовать эти 2 препарата, но только у пациентов, у которых был достигнут лечебный эффект; однако их применение для наших пациентов было поздним, когда в них уже больше не были необходимости, поскольку клиническое исследование подходило к концу.
Серьезных побочных эффектов отмечено не было. К предполагаемым серьезным побочным эффектам относились следующие: смерть, любой из эффектов, представляющий угрозу для жизни, а также любое негативное влияние терапии, требующее госпитализации.